Validation

Act as a strategic partner, providing value-added solutions, developing and implementing hands-on measures in order to realize the required process improvements and ultimately improve margins; Drive changes and efficiencies by recommending new ways to operate, contributing actively to their actual implementation and providing feedbacks; Build realistic and comprehensive action plans to reduce cost, increase quality and improve service level; Participate at meetings with Automation department in order to define the technical requirement specifications for new equipments considering R&D, QA and Operations requests; Define, execute and validate the production process of new product in collaboration with R&D; Define, write and update production manual (MOP) and guarantee the quality for the entire process; Transfer production process; Execute process changes related to: methods, parameters and material changes; Execute Operational Qualification (OQ) and Performance Qualification (PQ); Execute equipment and production validation using statistical tools such us Gage R&R, Capability analysis, DOE, Regression, Hypothesis tests and others. Promote process improvements using Lean Six Sigma Approach.Multinational Company leader in medical devicesGreat Growth OpportunityGood English level (B1 Level) Management of the validation documents necessary for the process control and improvement and deep knowledge of validation strategy (IQ - OQ - PQ); Knowledge and experience with statistical tools: DOE study, Gage R&R, Capability analysis (Cp, Cpk, Pp, Ppk), sampling size definition preferably by means Minitab sw. Degree in Engineering Green Belt Certification will be a plusAt least 2-3 years of experience holding position in process engineering dept.Multinational Company leader in medical devicesGreath Growth Opportunity

La risorsa si occuperà di: * Gestire progetti assicurandosi che vengano rispettate le condizioni contrattuali definite con l'acquirente (Cliente); * Redigere la documentazione di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema; * Eseguire protocolli di qualifica/riqualifica (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica; * Consolidare nel tempo i rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze; * Riportare tempestivamente al Team Supervisor eventuali problematiche che dovessero insorgere durante lo sviluppo dei progetti; * Aggiornare periodicamente il Team Supervisor ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.Conoscenza dei protocolli IQ, OQ e PQDisponibilità a spostarsi sul territorio NazionaleIl profilo ideale possiede i seguenti requisiti: * Almeno 1-2 anni di esperienza sul campo nell'area qualifica equipment e facilities * Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica) * Buona conoscenza delle Normative e linee guida: cGMP, Eudralex Annex 15, ISO-14644, ISPE * Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata * Ottima conoscenza del pacchetto Office Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.Equipment and Facilities Qualification Junior ConsultantTempo Indeterminato Benefits a seconda della seniority del profilo inserito Orario di lavoro: Full Time Disponibilità: Immediata Salario da 30.000 €/anno a 35.000 €/anno

Il candidato riportando al QA manager si dovrà occupare di: Cleaning Valdation: Preparare valutazioni, protocolli o altri documenti relativi alla convalida della pulizia Sviluppare o modificare i SOP correlati Condurre valutazioni interne sulle prestazioni e sulla conformità del programma di convalida delle pulizie Garantire la pianificazione e l'esecuzione delle attività di campionamento Creare e gestire un database per il monitoraggio delle attività di convalida Process Validation: Studiare le caratteristiche del prodotto e del processo Rivedere le strategie di validazione e la documentazione associata Preparare protocolli di validazione per formule, processi di produzione, sistemi e apparecchiature nuovi e modificati Assistere nella formazione di operatori e altro personale sui protocolli di validazione e SOP Preparare report dettagliati basati sui risultati dei test di validazione e qualificazione Implementare e pianificare i test di validazione Rispettare i requisiti interni e normativi Creare e gestire un database per il monitoraggio delle attività di convalida Identificare le deviazioni dagli standard di prodotto o di processo stabiliti Gestione di Deviazioni ed Eventi Atipici Stesura Report di Convalide di processo Gestione dei Change Control Preparazione e gestione Audit clienti Stesura APR Controllo delle Etichette di Spedizione Revisione e Aggiornamento SOP di sito Audit Ministero, Audit clienti QA specialistazienda chimico farmaceuticaIl candidato deve avere: - laurea in materie scientifiche - esperienza minima di 2 anni in ruoli analoghi in ambito QA cleaning validationazienda chimico farmaceuticaOttima opportunità di carriera.

Position Overview Key Responsibilities •Ensure the organization, scheduling, implementation and monitoring of the project RAMS and V&V activities and ensure compliance with project budget, schedule and quality requirements; •Lead and coordinate the different railway safety contributors working on the Program or Project for the relevant scope; •Represent the company and the project towards third parties for the RAMS related topics; •Ensure the system safety and reliability requirements being responsible and accountable for design solutions against safety objectives; •Ensure the proper RAMS competence project staffing including staff provided by third parties such as consultants; •Ensure and be accountable for the execution, verification, submission and approval of all project RAMS and V&V activities and deliverables, interfacing the main project stakeholders including subcontractors, suppliers, internal departments, and third parties; •Ensure the execution and the sharing of communication to the project team of the following activities: •Workload management with periodic workload updates and analysis of deviations; •Critical path management and alignment of RAMS schedule with project master schedule, to avoid unplanned interruption of activities in RAMS stream; •Proactive risk management for early detection of cost, schedule, technical and resource issues and proposal of recovery plans; •V&V activities and the definition of the relevant budget; •Ensure the safety assessment (ISA) certification. •Support preparation of offers and proposal related to RAMS activities. •Ensure the provision of schedule and cost constrains to relevant Product, Required Knowledge & Skills •Bachelor degree in electric or electronic engineering; •More than 8 years of experience as RAM, Safety and Verification and Validation engineer; •Must have proven work experience within unconventional resources and have a thorough understanding of all aspects within man

QuEST Global Engineering, leader nel settore dei servizi di ingegneria, per il rafforzamento della propria Divisione Automotive in vista di importanti progetti in Emilia Romagna, ricerca un profilo di JR. ELECTRICAL / ELECTRONIC ENGINEER - INFOTAINMENT, INSTRUMENT CLUSTER TESTING & VALIDATION Sede di lavoro: area modenese La risorsa prescelta, all’interno di un prestigioso, dinamico e sfidante dipartimento Automotive R&D di respiro internazionale, sarà inserita in uno sfidante percorso di training tecnico volto a trasferire conoscenze relativamente ad attività di test e validazione di sistemi Infotainment/Instrument Cluster. Operando all’interno di un team agile e geograficamente globale, e nel rispetto delle testing deadlines del cliente, la risorsa, una volta autonoma, si occuperà di pianificazione e sviluppo di test scripts e test cases, esecuzione di test funzionali e di performance, gestione e follow up dei Defect Logs e defects tracking su tool dedicato (es. JIRA), ottimizzazione ed efficientamento degli ambienti di test e dei test setup nonché stesura della relativa documentazione (test plan, test cases, test procedures, test reports etc). Skills/Requirements - background ingegneristico (Ing. Elettrica / Elettronica / Informatica/Meccatronica/Automazione); - esperienza, anche breve (tirocinio/tesi) in attività di test o validazione su sistemi elettronici (idealmente nel sett. Automotive); - solide conoscenze in materia di architetture SW/HW e communication networks; - buona padronanza della lingua inglese per operatività in contesto internazionale. Forti capacità di organizzazione, gestione e metodo, autonomia, operatività e pragmatismo, capacità di problem solving, orientamento al risultato, flessibilità, affidabilità, disponibilità, attitudine al lavoro in team nonché forti capacità di comunicazione e gestione delle relazioni sono requisiti essenziali.

ERRE Group è una realtà viva e attiva nel settore del design e della consulenza di servizi industriali applicati ai settori Automotive, Ferrotranviario, Industriale, ICT e Telco. Le attività vengono proposte al Cliente attraverso supporto on site o in modalità work package. Disegniamo il futuro insieme a chi sceglie di collaborare con noi. I nostri valori fondanti sono ENERGIA, RISPETTO, RESILIENZA, EMPATIA. Valori da vivere e condividere ogni giorno. Nel nostro team vogliamo persone propositive, curiose, volitive, attente, aperte e vivaci. Iniziativa e spirito di collaborazione sono doti apprezzate e condivise. Al fine di supportare la crescita del Gruppo, stiamo cercando un TEST&VALIDATION ENGINEER, che ricoprirà le seguenti mansioni: ? Attività di Debug e gestione anomalie SW della vettura, principalmente per SW SEE e InfoTelematica ? Verifica dei Sistemi Elettrici ed Elettronici della vettura durante le prove di collaudo ? Rilevamento, analisi e gestione delle anomalie SW ? Diagnosi di primo livello sulle anomalie SEE riscontrate e segnalazione delle stesse agli specialisti dei componenti per diagnosi di secondo livello ? Allestimento vetture con strumentazione di acquisizione dati ? Analisi/Postprocessing dei dati acquisiti ? Prove dedicate in vettura per replicare/analizzare le anomalie ? Aggiornamenti SW della vettura Il candidato ideale soddisfa i seguenti requisiti: • Buona conoscenza dell’impostazione veicolo • Passione per il mondo automotive • Proattività, attitudine al problem solving, buone capacità di team-working Completano il profilo: ? Attitudine al lavoro in Team ? Attitudine al problem solving ? Iniziativa personale La tipologia di contratto e retribuzione saranno valutate in relazione alle competenze e all’esperienza maturata. Zona di lavoro: Emilia Romagna Inviare CV dettagliato indicando l’autorizzazione alla gestione dei dati ai sensi del D. Lgs. 196/03 e del GDPR (Regolamento UE 2016/679). Le ricerche sono rivolte a candidati di ambo i sessi (L.903/77).

Garantire che tutti i rischi relativi ai progetti siano gestiti correttamente e che i risultati siano convalidati (per GxP) / testato (per non GxP) in conformità a SOP e ai requisiti CSV associatiGarantire che il team di progetto rispetti la metodologia e il SOP e utilizzi gli strumenti correttiGarantire la completezza e la coerenza della documentazione del ciclo di vita del progettoAssicurarsi che tutti i problemi relativi al progetto e le deviazioni siano registrati, approvati e dispensati di conseguenza (compresa la garanzia della corretta preparazione e approvazione del rapporto di deviazione)Preparare report di progetto e del ciclo di vita e rivedere / approvare tutti gli altri documenti per garantireconformità con SOPEsperienza in Data IntegrityEsperienza di Convalida su sistemi di laboratorio, ERP, As400, SapPartecipazione ad ispezioni FDA/EMA/AIFAEsperienza consolidata nella validazione sistemi computerizzati Progetti a livello internazionale per aziende farmaceuticheEsperienza nel ruolo richiesta di almeno 3 anni, come CSV per società di consulenza o aziende farmaceutiche Volontà a frequenti trasferte sul territorio nazionale ed internazionali Capacità di essere project manager in progetti internazionali per le più grandi aziende farmaceutiche al mondoAzienda di consulenza multinazionale leader nel settore della Validazione di Sistemi computerizzati per aziende farmaceuticheGarantire che tutti i rischi relativi ai progetti siano gestiti correttamente e che i risultati siano convalidati (per GxP) / testato (per non GxP) in conformità a SOP e ai requisiti CSV associatiGarantire che il team di progetto rispetti la metodologia e il SOP e utilizzi gli strumenti correttiGarantire la completezza e la coerenza della documentazione del ciclo di vita del progettoAssicurarsi che tutti i problemi relativi al progetto e le deviazioni siano registrati, approvati e dispensati di conseguenza (compresa la garanzia della corretta preparazione e approvazione del rapporto di deviazione)Preparare report di progetto e del ciclo di vita e rivedere / approvare tutti gli altri documenti per garantireconformità con SOPEsperienza in Data IntegrityEsperienza di Convalida su sistemi di laboratorio, ERP, As400, SapPartecipazione ad ispezioni FDA/EMA/AIFATempo indeterminato CCNL Commercio (+ benefits + indennità) Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza del candidato

The Process Engineering Specialist brings operations-expertise to help the organization in order to optimize production processes and realize substantial efficiency and cost saving. Act as a strategic partner, providing value-added solutions, developing and implementing hands-on measures in order to realize the required process improvements and ultimately improve margins; Drive changes and efficiencies by recommending new ways to operate, contributing actively to their actual implementation and providing feedbacks; Build realistic and comprehensive action plans to reduce cost, increase quality and improve service level; Participate at meetings with Automation department in order to define the technical requirement specifications for new equipments considering R&D, QA and Operations requests; Define, execute and validate the production process of new product in collaboration with R&D; Define, write and update production manual (MOP) and guarantee the quality for the entire process; Transfer production process; Execute process changes related to: methods, parameters and material changes; Execute Operational Qualification (OQ) and Performance Qualification (PQ); Execute equipment and production validation using statistical tools such us Gage R&R, Capability analysis, DOE, Regression, Hypothesis tests and others. Promote process improvements using Lean Six Sigma Approach.Medical DevicesGreat growth opportunityGood English level (B1 Level) Management of the validation documents necessary for the process control and improvement and deep knowledge of validation strategy (IQ - OQ - PQ); Knowledge and experience with statistical tools: DOE study, Gage R&R, Capability analysis (Cp, Cpk, Pp, Ppk), sampling size definition preferably by means Minitab sw. Green Belt Certification will be a plus Degree in Engineering At least 4-5 years of experience holding position in process engineering dept.Multinational Company leader in medical devicesGreat growth opportunity

Web base: HTML, CSS, JS Framework Front-End: Angular/React Frameowrk Front-End/App: Ionic/React Native Leader nelle soluzioni IT per la fatturazione elettronica Sede di lavoro: Milano/Garibaldi Esperienza di circa 1-2 anni nel ruolo Leader nella progettazione e realizzazione di soluzioni informatiche per la fatturazione elettronica. Piattaforma applicativa proprietaria in Cloud, servizi orientati ai nuovi modelli di smart contract e di fast identity validation basati sulla tecnologia innovativa Blockchain, settori serviti: Creditizio/Finanziario, Assicurativo, Pubblica Amministrazione, Industry, GDO, TelCo & Media, Sanità & Pharma e Manifatturiero. NON si lavora in consulenza: lo sviluppo degli applicativi verrà svolto nella sede interna della società 35 dipendenti Sede di lavoro: Milano/Garibaldicontratto a tempo indeterminato ed assunzione direttaRAL e benefit da concordare con il clientepercorso di crescita internoSalario da 25.000 €/anno a 30.000 €/anno

LA RISORSA UMANA.IT SRL Divisione Recruitment ricerca Per azienda del settore biomedicale si ricerca un VALIDATION SPECIALIST con buona conoscenza della lingua inglese. La risorsa si occuperà di: -Effettuare studi di qualificazione e di convalida per i processi produttivi, le attrezzature e i servizi di pubblica utilità. - Fornirà assistenza tecnica, se necessario, per la risoluzione dei problemi di produzione e di ingegneria. - Sarà il responsabile del coordinamento delle attività di supporto alla validazione(come test di laboratorio) e della garanzia che la necessaria documentazione di progetto sia completa e accurata. - Valutare i progetti di qualificazione e validazione per stabilire protocolli e piani di prova tecnicamente e scientificamente validi. - Eseguire i protocolli eseguendo i test preapprovati nelle aree operative e di laboratorio. - Redazione di P-FMEA. - Raccogliere e analizzare tutti i dati, scrivere il rapporto finale e ottenere le approvazioni. - Esaminare la documentazione tecnica per verificarne la continuità e la precisione. - Valutare, mantenere e gestire la strumentazione di validazione necessaria per sostenere i progetti assegnati. - Stabilire e gestire i rispettivi piani di validazione allineando, coordinando e supervisionando la priorità delle attività rispetto alle esigenze aziendali. Esaminare le valutazioni dei rischi per la convalida. - Impostare procedure e modelli locali per la documentazione di validazione e il piano generale di validazione, fornire linee guida per la valutazione dell'impatto delle strutture e della criticità dei componenti. - Collaborare con Quality sulla base di feedback (ad esempio attraverso la divisione, ispezioni normative, modifiche normative) per stabilire e mantenere un approccio comune e tradurlo per il sito. - Mantenere tutte le attività in uno stato di pronto per l'ispezione prima di qualsiasi audit interno o esterno per garantire il buon esito delle ispezioni, ad esempio, nessu

Test engineer validatore sottosistemi meccatronici: Skytechnology srl  è una società di ingegneria punto di riferimento sul mercato dal 2004 per la progettazione e consulenza di sistemi embedded per aziende che spaziano in numerosi settori industriali e all'avanguardia tecnologia (telecomunicazioni, automotive, avionica, aerospazio, trasporti, elettromedicale e automazione industriale). Skytechnolgy integra esperienze e competenze affiancando i clienti nella creazione di innovazione tecnologica in ambito firmware/ software embedded, Hardware/fpga, Test e simulazione, Compliance&validation, webiot. Skytechnology ha sedi a Milano, Torino e Roma. Lavorare in Skytechnolgy Essendo un società in forte crescita, Skytechnology è alla ricerca di nuovi talenti da inserire nei propri team di progetto per fornire i migliori servizi ai propri Clienti. Ci sono tanti buoni motivi per uniti a noi: Condizioni di ingresso nel mondo del lavoro e crescita professionale sia in termini tecnologici che di carriera. Esperienze diversificate sui mercati, con utilizzo di tecnologie, metodi e tool all'avanguardia con forte flessibilità tra attività in sede e presso Clienti Partnership con università e società tecnologiche Skytechnology collabora con le più grandi aziende di ogni mercato. I partener industriali e accademici sono spesso coinvolti nei nostri progetti Crescita professionale sia tecnica che manageriale (PL, PM, Prevendite, Business Development) Possibilità di essere coinvolto/a in progetti di R&S  su temi innovativi Lavoro in team con il supporto di colleghi esperti; Orario di lavoro flessibile e la possibilità di lavorare da casa quando necessario; Sei il nostro candidato ideale se: La tecnologia e l'innovazione sono la tua passione Ti piace risolvere problemi complessi; Hai una buona attitudine al lavoro di squadra, ma se necessario sai renderti autonomo. Punti all'eccellenza e al raggiungimento degli obiettivi; Sei curioso/a e hai voglia di imparare; Chi cerchiamo:  Stiamo cercando un laureato Magistrale in Ingegneria Meccatronica o dell'Automazione per un'importante realtà automotive. L'attività riguarda la validazione di componenti, sotto sistemi e sistemi meccatronici per progetti applicativi (ad esempio EPB/i) e innovativi (ad esempio BBW, IWM). In particolare: Definizione delle attrezzature e banchi di prova Calibrazione banco ed allestimento prova  Esecuzione delle prove  Post-trattamento dati e Stesura della reportistica Requisiti: Laurea Magistrale in Ingegneria Meccatronica o dell'Automazione  Esperienza di 1/2 anni in:              - Validazione di componenti meccatronici automotive              - Utilizzo delle toolchain SW National Instruments               - Trattamento di dati: Matlab (Conoscenza base) sede di lavoro: Milano/Bergamo

Descrizione Offerta Space Work seleziona un TEST & VALIDATION ENGINEER per azienda operante nel settore elettrico. DESCRIZIONE DELL'ATTIVITA': La Persona si occuperà di pianificare i test elettrici di laboratorio, gestendo le priorità e supervisionando l'esecuzione delle prove di laboratorio previste. Dovrà monitorare l'efficienza del laboratorio, con l'obiettivo di ridurre i tempi di gestione ed esecuzione delle prove e contribuire a migliorare la qualità dei prodotti, raccogliendo i risultati dei test e analizzandoli. Avrà poi il compito di assicurare la conformità tecnica dei prodotti secondo le normative di riferimento richieste dai clienti e dagli enti certificatori e di garantire il rispetto degli standard di qualità definiti, seguendo ed implementando i processi aziendali già consolidati in ambito qualità. Infine dovrà occuparsi di supervisionare il sistema di gestione della qualità aziendale. REQUISITI RICHIESTI: Preferibile Laurea in Ingegneria Elettrica/Elettronica o diploma tecnico. È richiesta pregressa esperienza in ruolo analogo. Buona conoscenza dell'inglese e del Pacchetto Office. Completano il profilo grande precisione e doti organizzative, spiccato problem solving, predisposizione all'aggiornamento costante soprattutto in ambito normativo e all'acquisizione di nuove competenze. L'AZIENDA OFFRE: Contratto di assunzione. Inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza. SEDE DI LAVORO: Provincia di Brescia Referente della selezione: Dott.ssa Martina Bettariga Clicca sul link sottostante "sito web" per inviarci la tua candidatura.