QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - SETTORE FARMACEUTICO IN ITALIA

People, Divisione Permanent di Oggi Lavoro s.r.l., ricerca per importante azienda del settore farmaceutico: QA SPECIALIST La risorsa, inserita allinterno di un team di lavoro, affiancherà direttamente il QA Manager nella gestione di tutto il comparto qualità del plant. In particolare: - Partecipa alle attività di stesura procedure operative standard, metodi di produzione, specifiche di controllo, metodi di analisi, controlli di processo - Collabora con il responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica) sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nellofficina farmaceutica - Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici. - In affiancamento al responsabile QA esegue ispezioni interne, allo scopo di monitorare le prestazioni dellofficina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP - Affianca il responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o preventive necessarie; - Affianca il responsabile QA nella pianificazione delladdestramento del personale allo scopo di mantenere costantemente aggiornati gli operatori del reparto produzione e controllo qualità - Affianca il responsabile QA nella redazione del Product Quality Review - Affianca il responsabile QA nella gestione dei cambiamenti e nella stesura dei relativi "Change control" - Affianca il responsabile QA nella gestione di tutte le attività relative alle qualifiche di fornitori di materie prime, in maniera da verificare laffidabilità dagli stessi e garantire i requisiti tecnici specificati come descritto nella specifica procedura. Siamo alla ricerca di una risorsa, anche junior, in possesso dei seguenti requisti: - Laurea specialistica in CTF-Farmacia - Conoscenza delle GMP - Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese Luogo di lavoro: Monza (MB) Orario di lavoro: Full - Time Inquadramento: Tempo inderminato OGGI LAVORO S.r.l. (Aut. Min. 10/10/2007 Prot. n°13/I/0023403). I candidati ambosessi (D.Lgs. 198/2006), sono invitati a leggere sul nostro sito www.oggilavoro.eu linformativa privacy (D.Lgs. 196/2003)

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