RESPONSABILE DELLA QUALITÀ E DELLA CERTIFICAZIONE IN ITALIA

In qualità di Responsabile della Qualità e della Certificazione, avrete un ruolo fondamentale nel mantenere e migliorare i nostri standard di qualità, garantendo che i nostri dispositivi medici per traumatologia rispettino tutte le normative pertinenti. Sarà necessario adattarsi rapidamente ai cambiamenti, lavorare con precisione e creare rapporti efficaci allinterno dellorganizzazione. Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) dellazienda in conformità con la norma ISO 13485. Mantenere una conoscenza aggiornata della regolamentazione MDR e applicarla come necessario. Monitorare e migliorare continuamente i processi di qualità per garantire lefficienza e lefficacia. Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua. Lavorare a stretto contatto con i vari dipartimenti per promuovere la cultura della qualità in tutta lorganizzazione. Mantenere la riservatezza delle informazioni relative ai prodotti e ai processi. Qualifiche ed esperienza necessarie: Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria della Qualità, Scienze della Vita o campo correlato. Esperienza di almeno 5 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza approfondita della norma ISO 13485; la familiarità con le regolamentazioni FDA è un plus. Conoscenza base dellMDR. Fluente in inglese, sia scritto che parlato Forti capacità di adattamento e flessibilità per rispondere ai cambiamenti rapidi. Precisione e attenzione ai dettagli. Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale. Forte senso della riservatezza. Tipo di contratto: Full Time Retribuzione oraria indicativa: 9 - 10 € La retribuzione effettiva potrà essere valutata in base alla reale esperienza del candidato. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Settore: Industrie altre Ruolo: Produzione